Госконтракты ЗАО "МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКИЙ СОЮЗ", Новосибирск
ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКИЙ СОЮЗ"
Ликвидировано
Найдены сведения об участии ЗАО "МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКИЙ СОЮЗ" в 18 государственных контрактах на сумму 12,144 млн. руб. в качестве поставщика.
28 октября 2015 г.
28 апреля 2015 г.
- 44-ФЗ
- 2272702726315000039
Поставщик
Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBsAg в сыворотке крови (192 опр)
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов классов G и M к вирусу гепатита С (192 опр)
Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения присутствия HBsAg в сыворотке и плазме крови (48 опр.)
Набор реагентов для иммуноферментного выявления и подтверждения наличия иммуноглобулинов классов G и M к вирусу гепатита С (48 опр.)
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов классов G и M к вирусу гепатита С (192 опр)
Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения присутствия HBsAg в сыворотке и плазме крови (48 опр.)
Набор реагентов для иммуноферментного выявления и подтверждения наличия иммуноглобулинов классов G и M к вирусу гепатита С (48 опр.)
2 марта 2015 г.
- 44-ФЗ
- 1245202211615000015
Поставщик
Стандартные панели сывороток
29 декабря 2014 г.
22 декабря 2014 г.
- 44-ФЗ
- 0330200020914000088
Поставщик
Набор реагентов (тест-систем) для иммуноферментного выявления антител к ВИЧ-1,2 и антигена р24 ВИЧ-1 Инвитролоджик ВИЧ-1,2-АГ/АТ-Ультра 480 авто IP-543-5
5 декабря 2014 г.
31 октября 2014 г.
20 октября 2014 г.
11 октября 2014 г.
- 44-ФЗ
- 0367200006414000055
Поставщик
33.10.15.619
9 сентября 2014 г.
212,909 тыс.
- 44-ФЗ
- 0387200028314000107
Поставщик
Набор реагентов для иммуноферментного выявления видоспецифических антител класса G к Chlamidia trachomatis, измерение оптической плотности в двухволновом режиме
Стандартная панель сывороток, содержащих антиген
Стандартная панель сывороток, содержащих антитела к вирусу иммунодефицита человека второго типа
Стандартная панель сывороток, содержащих антитела к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типа
Стандартная панель сывороток, содержащих антитела к вирусу иммунодефицита человека первого типа
Стандартная панель сывороток, содержащих и несодержащихантитела к вирусу гепатита С
Стандартная панель сывороток, содержащих антиген
Стандартная панель сывороток, содержащих антитела к вирусу иммунодефицита человека второго типа
Стандартная панель сывороток, содержащих антитела к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типа
Стандартная панель сывороток, содержащих антитела к вирусу иммунодефицита человека первого типа
Стандартная панель сывороток, содержащих и несодержащихантитела к вирусу гепатита С
8 сентября 2014 г.
- 44-ФЗ
- 0390300017114000348
Поставщик
Тест-системы для выявления ферментов крови, других ферментов и гормонов
Тест-системы для выявления ферментов крови, других ферментов и гормонов
Тест-системы для выявления ферментов крови, других ферментов и гормонов
Сыворотки контрольные
Сыворотки контрольные
Сыворотки к НВs-антигену
Тест-системы для выявления антигенов гепатитов и антител к ним
Тест-системы для выявления антигенов гепатитов и антител к ним
Тест-системы для выявления антигенов гепатитов и антител к ним
Тест-системы для выявления антигенов гепатитов и антител к ним
Тест-системы для выявления ферментов крови, других ферментов и гормонов
Тест-системы для выявления антигенов гепатитов и антител к ним
Тест-системы для выявления антител к вирусу СПИД и вирусного антигена
Тест-системы для выявления ферментов крови, других ферментов и гормонов
Тест-системы для выявления ферментов крови, других ферментов и гормонов
Сыворотки контрольные
Сыворотки контрольные
Сыворотки к НВs-антигену
Тест-системы для выявления антигенов гепатитов и антител к ним
Тест-системы для выявления антигенов гепатитов и антител к ним
Тест-системы для выявления антигенов гепатитов и антител к ним
Тест-системы для выявления антигенов гепатитов и антител к ним
Тест-системы для выявления ферментов крови, других ферментов и гормонов
Тест-системы для выявления антигенов гепатитов и антител к ним
Тест-системы для выявления антител к вирусу СПИД и вирусного антигена
26 августа 2014 г.
193,942 тыс.
- 44-ФЗ
- 0363200018714000067
Поставщик
Инвитролоджик Сиф-АТ
ВГС-ДСМ
ВГС-ДСМ-подтверждающий тест
Инвитролоджик HBsAg
Инвитролоджик HBsAg
Инвитролоджик HBsAg-стрип-подтверждающий
ДС-CO–HBsAg
ВГС-ДСМ
ВГС-ДСМ-подтверждающий тест
Инвитролоджик HBsAg
Инвитролоджик HBsAg
Инвитролоджик HBsAg-стрип-подтверждающий
ДС-CO–HBsAg
14 июля 2014 г.
- 44-ФЗ
- 0325300059314000084
Поставщик
Инвитролоджик Сиф–АТ
Тест-система иммуноферментная для выявления антител к возбудителю сифилиса в сыворотке (плазме) крови человека
Формат теста –192 определений (стрипированный)
Специфичность при обследовании контингента доноров (5124 чел) –99,85%
Специфичность при обследовании потенциально перекрёстно реактивных образцов сыворотки –98,1%
Срок годности тест-системы 24 месяца
Срок хранения тест-системы после вскрытия 24 месяца (в течение срока годности набора)
Количество анализируемого образца - 20 мкл
Стабильность (срок хранения) рабочего промывочного раствора две недели.
Стабильность (срок хранения) рабочего раствора конъюгата и субстратной смеси – 12 часов
Наличие спектрофотометрической верификации всех этапов проведения анализа
Возможность ручной постановки и автоматической постановки на анализаторах открытого типа
Наличие штрих-кода на реагентах
Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения и социального развития (РУ № ФСР 2009/05331 от 18 августа 2009 г.)
Сифилис-RPR-тест-500 Набор для ускоренного качественного и полуколичественного определения ассоциированных с сифилисом реагиновых антител (окрашенная суспензия) Набор рассчитан на проведение 500 определений на тест-картах в реакции микропреципитации ассоциированных с сифилисом реагиновых антител, включая исследование контрольных образцов. Форма выпуска: окрашенная суспензия для проведения реакции микропреципитации с кардиолипиновым антигеном на пластиковых тест-картах. Дополнительно набор укомплектован пластмассовыми пипетками (капельницами) для дозирования КА. Время анализа 8 минут Срок годности 24 месяца Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения и социального развития (РУ ФСР 2007/00574 от 16.07.2007)
Антипаллидум - контрольная панель сывороток Панель лиофилизованных сывороток, содержащих и не содержащих антитела к Treponemapallidum Лиофилизированные сыворотки, содержащие и не содержащие антитела к Treponemapallidum; Назначение: внутрилабораторный контроль качества ИФА-исследований на суммарные антитела и иммуноглобулины G к Treponemapallidum; Метод: возможность использования контроля при различных методиках постановки твердофазного иммуноферментного анализа на содержание антител к Treponemapallidum; Внешний вид – аморфная масса белого цвета с желтоватым оттенком; Количество флаконов в наборе – 8 по 0,2 мл; Допускается хранение восстановленных образцов при температуре 2-8°С - 1 месяц, при минус; Транспортирование при температуре до 25?С до 10 суток; Срок годности 5 лет.
ВЛК—Антипалладиум Образец для внутрилабораторного контроля качества к возбудителю сифилиса Количество флаконов –24 Лиофилизированная сыворотка, содержащая антитела к возбудителю сифилиса Наличие программы для построения контрольных карт и автоматической обработки полученных результатов Время хранения разведенного образца –при температуре от 2 ?С до 8 ?С - 1 месяц, при минус 20 ?С –6 месяцев. Срок годности 24 месяца Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения и социального развития – обязательно (РУ РЗН 2013/454 от 17.04.2013)
обПСА ИФА Тест-система для количественного определения содержания общего простата-специфического антигена (ПСА общий) в сыворотке крови человека Формат теста – 96 (48 в дублях) определений Дизайн теста – «сэндвич», одностадийный вариант. Режим инкубации – при комнатной температуре без встряхивания. Объем сыворотки для исследования 50 мкл. Чувствительность 0,3 нг/мл Диапазон определения концентраций 0-45 нг/мл. Наличие унифицированных неспецифических компонентов. Спектрофотометрический контроль внесения сывороток и реагентов при постановке т/с на автоматических ИФА-анализаторах Срок годности набора 18 месяцев Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения и социального развития ( РУ № ФСР 2011/11007 от 20.06.2011)
ОмаКон-Контроль Набор контролей изготовлен из донорской сыворотки человека с добавлением очищенных препаратов опухолевых маркеров и других веществ, определяемых с помощью методов иммуноанализа. Набор контролей предназначен для проведения внутрилабораторного и межлабораторного контроля количественного определения опухолевых маркеров и других веществ, определяемых с помощью иммуноаналитических методов. Срок годности 36 мес.
ВИЧ-1,2-АГ/АТ Тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антител в ВИЧ-1 и ВИЧ-2, ВИЧ-1 группы О и антигена ВИЧ-1 (р 24) в сыворотке и плазме крови человека. Формат теста –480 определений (96х5, стрипированный) Количество анализируемого образца 70 мкл Минимальная определяемая концентрация ВИЧ 1 антигена (р24) –10 пг/мл Специфичность на случайной выборке доноров (6014 доноров) - 99,8% Специфичность при обследовании потенциально перекрёстно реактивных образцов сыворотки –99,1% Срок годности тест-системы на момент поставки 12 месяцев Стабильность (срок хранения) рабочих растворов конъюгатов - 14 дней Промывка планшета (иммуносорбента) только промывочным раствором Количество промывок 7 Стабильность (срок хранения) субстратной смеси - 12 часов Готовый к применению контрольный образец антигена ВИЧ-1 - 8 мл Время реакции 1 ч 25 мин общего времени инкубации Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа Возможность ручной постановки и автоматической постановки на анализаторах открытого типа Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения и социального развития (РУ № ФСР 2007/01180 от 26.11.2007 г.)
Стандарт АТ(-)ВИЧ Стандартная панель сывороток, не содержащих антитела к ВИЧ–1,2 и антиген р24 ВИЧ–1 Определяемый показатель: специфичность тест-систем, выявляющих антитела к ВИЧ-1,2 и антиген р24 ВИЧ-1 Формат набора: лиофилизированные образцы сывороток во флаконах Срок годности - 60 месяцев Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения и социального развития (РУ № ФСР 2007/00953 от 25.10.2007) ВЛК-анти-ВИЧ-1 Образец для внутрилабораторного контроля качества исследований на антитела к вирусу иммунодефицита ВИЧ-1 Образец для внутрилабораторного контроля качества исследований на антитела к вирусу иммунодефицита ВИЧ-1 Количество –24 флаконов. Лиофилизированная сыворотка, содержащая антитела к ВИЧ-1 Наличие программы для построения контрольных карт и автоматической обработки полученных результатов Срок годности - 24 месяца Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения и социального развития (РУ РЗН 2013/454 от 17.04.2013) Инвитролоджик HBsAg Тест-система для выявления поверхностного антигена (HBsAg) вируса гепатита В Формат теста – 480 определений (96х5, стрипированный) Количество анализируемого образца –100 мкл Минимальная определяемая концентрация HBsAg –60 пг/мл Специфичность при обследовании контингента доноров (5028 доноров) – 99,8% Специфичность при обследовании потенциально перекрёстно реактивных образцов сыворотки –99,1% Время реакции 65 мин общего времени инкубации Стабильность (время хранения) рабочих (готовых) растворов конъюгата 12 часов и субстратной смеси 12 часов Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента – 30 суток Стандартизация условий проведения инкубации с субстратной смесью при 37 градусов Количество промывок 5 Цветовая кодировка реагентов Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа Возможность ручной постановки и автоматической постановки на анализаторах открытого типа Срок годности тест-системы 24 месяца Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения и социального развития (РУ № ФСР 2009/06377 от 26.10.2010 г.)
ВЛК-анти-ВИЧ-1 Образец для внутрилабораторного контроля качества исследований на антитела к вирусу иммунодефицита ВИЧ-1 Образец для внутрилабораторного контроля качества исследований на антитела к вирусу иммунодефицита ВИЧ-1 Количество –24 флаконов. Лиофилизированная сыворотка, содержащая антитела к ВИЧ-1 Наличие программы для построения контрольных карт и автоматической обработки полученных результатов Срок годности - 24 месяца Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения и социального развития (РУ РЗН 2013/454 от 17.04.2013)
ВГС-ДСМ Тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита C Формат теста –480 анализов (96х5 стрипированный) Количество анализируемого образца 40 мкл Диагностическая чувствительность 100% Специфичность при обследовании контингента доноров 5042 доноров) –99,8% Специфичность при обследовании потенциально перекрёстно реактивных образцов сыворотки –99,1% Подтвержденная способность теста достоверно выявлять антитела ко всем известным генотипам вируса Время реакции 1 ч 15 мин общего времени инкубации Стабильность (время хранения) рабочего раствора конъюгата 12 часов, субстратной смеси 12 часов при комнатной температуре Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента –14 суток Постановка анализа без предварительной промывки планшета (иммуносорбента) Количество промывок 5 Цветовая кодировка реагентов Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа Возможность ручной постановки и автоматической постановки на анализаторах открытого типа Срок годности тест-системы на момент поставки 12 месяцев Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения и социального развития (РУ № ФСР 2007/00245 от 09 июля 2007)
ВГС-ДСМ-подтверждающий тест Тест-система иммуноферментная для идентификации спектра антител классов IgG и IgM к структурным и неструктурным белкам вируса гепатита С Формат теста –24 анализа Количество анализируемого образца 40 мкл Диагностическая чувствительность 100% Специфичность 100% Время реакции 1 ч 15 мин общего времени инкубаций Цветовая кодировка реагентов Срок годности тест-системы 18 месяцев Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения и социального развития (РУ № ФСР 2007/00246 от 09 июля 2007)
Анти-ВГС контрольная Контрольная панель сывороток, содержащих и не содержащих анти-HCV Контрольная панель образцов, содержащих и не содержащих антитела к вирусу гепатита С. Наличие лиофилизированных образов сыворотки, содержащих и не содержащих антитела к вирусу гепатита С. Срок годности 60 месяцев.
ВЛК-ВГС Образец для внутрилабораторного контроля качества исследований на HCV Образец для внутрилабораторного контроля качества исследований на антитела к вирусу гепатита С. Наличие лиофилизированных образов сыворотки, содержащей антитела к вирусу гепатита С Наличие алгоритма для построения контрольных карт и автоматической обработки полученных результатов Срок годности 24 месяца Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения и социального развития – обязательно (РУ РЗН 2013/454 от 17.04.2013)
Инвитролоджик Сиф–АТ Тест-система иммуноферментная для выявления антител к возбудителю сифилиса в сыворотке (плазме) крови человека Формат теста –480 определений (96х5 стрипированный) Специфичность при обследовании контингента доноров (5124 чел) – 99,85% Специфичность при обследовании потенциально перекрёстно реактивных образцов сыворотки –98,1% Срок годности тест-системы 24 месяца Срок хранения тест-системы после вскрытия 24 месяца (в течение срока годности набора) Количество анализируемого образца - 20 мкл Стабильность (срок хранения) рабочего промывочного раствора две недели. Стабильность (срок хранения) рабочего раствора конъюгата и субстратной смеси – 12 часов Наличие спектрофотометрической верификации всех этапов проведения анализа Возможность ручной постановки и автоматической постановки на анализаторах открытого типа Наличие штрих-кода на реагентах Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения и социального развития (РУ № ФСР 2009/05331 от 18 августа 2009 г.)
Инвитролоджик HBsAg Тест-система для выявления поверхностного антигена (HBsAg) вируса гепатита В Формат теста – 480 определений (96х5, стрипированный) Количество анализируемого образца –100 мкл Минимальная определяемая концентрация HBsAg –60 пг/мл Специфичность при обследовании контингента доноров (5028 доноров) – 99,8% Специфичность при обследовании потенциально перекрёстно реактивных образцов сыворотки –99,1% Время реакции 65 мин общего времени инкубации Стабильность (время хранения) рабочих (готовых) растворов конъюгата 12 часов и субстратной смеси 12 часов Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента – 30 суток Стандартизация условий проведения инкубации с субстратной смесью при 37 градусов Количество промывок 5 Цветовая кодировка реагентов Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа Возможность ручной постановки и автоматической постановки на анализаторах открытого типа Срок годности тест-системы 24 месяца Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения и социального развития (РУ № ФСР 2009/06377 от 26.10.2010 г.)
HBsAg –контрольная панель сывороток Контрольная панель сывороток, содержащих и не содержащих НВsAg Контрольная панель образцов, содержащих и не содержащих поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg). Наличие лиофилизированных образов сыворотки, содержащих и не содержащих HBsAg Срок годности 60 месяцев.
ВЛК-HBsAg Образец для внутрилабораторного контроля качества исследований на HBsAg Образец для внутрилабораторного контроля качества исследований на HBsAg. Наличие лиофилизированных образов сыворотки, содержащей HBsAg Наличие алгоритма для построения контрольных карт и автоматической обработки полученных результатов Срок годности 24 месяца. Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения и социального развития – обязательно (РУ РЗН 2013/454 от 17.04.2013)
Сифилис-RPR-тест-500 Набор для ускоренного качественного и полуколичественного определения ассоциированных с сифилисом реагиновых антител (окрашенная суспензия) Набор рассчитан на проведение 500 определений на тест-картах в реакции микропреципитации ассоциированных с сифилисом реагиновых антител, включая исследование контрольных образцов. Форма выпуска: окрашенная суспензия для проведения реакции микропреципитации с кардиолипиновым антигеном на пластиковых тест-картах. Дополнительно набор укомплектован пластмассовыми пипетками (капельницами) для дозирования КА. Время анализа 8 минут Срок годности 24 месяца Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения и социального развития (РУ ФСР 2007/00574 от 16.07.2007)
Антипаллидум - контрольная панель сывороток Панель лиофилизованных сывороток, содержащих и не содержащих антитела к Treponemapallidum Лиофилизированные сыворотки, содержащие и не содержащие антитела к Treponemapallidum; Назначение: внутрилабораторный контроль качества ИФА-исследований на суммарные антитела и иммуноглобулины G к Treponemapallidum; Метод: возможность использования контроля при различных методиках постановки твердофазного иммуноферментного анализа на содержание антител к Treponemapallidum; Внешний вид – аморфная масса белого цвета с желтоватым оттенком; Количество флаконов в наборе – 8 по 0,2 мл; Допускается хранение восстановленных образцов при температуре 2-8°С - 1 месяц, при минус; Транспортирование при температуре до 25?С до 10 суток; Срок годности 5 лет.
ВЛК—Антипалладиум Образец для внутрилабораторного контроля качества к возбудителю сифилиса Количество флаконов –24 Лиофилизированная сыворотка, содержащая антитела к возбудителю сифилиса Наличие программы для построения контрольных карт и автоматической обработки полученных результатов Время хранения разведенного образца –при температуре от 2 ?С до 8 ?С - 1 месяц, при минус 20 ?С –6 месяцев. Срок годности 24 месяца Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения и социального развития – обязательно (РУ РЗН 2013/454 от 17.04.2013)
обПСА ИФА Тест-система для количественного определения содержания общего простата-специфического антигена (ПСА общий) в сыворотке крови человека Формат теста – 96 (48 в дублях) определений Дизайн теста – «сэндвич», одностадийный вариант. Режим инкубации – при комнатной температуре без встряхивания. Объем сыворотки для исследования 50 мкл. Чувствительность 0,3 нг/мл Диапазон определения концентраций 0-45 нг/мл. Наличие унифицированных неспецифических компонентов. Спектрофотометрический контроль внесения сывороток и реагентов при постановке т/с на автоматических ИФА-анализаторах Срок годности набора 18 месяцев Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения и социального развития ( РУ № ФСР 2011/11007 от 20.06.2011)
ОмаКон-Контроль Набор контролей изготовлен из донорской сыворотки человека с добавлением очищенных препаратов опухолевых маркеров и других веществ, определяемых с помощью методов иммуноанализа. Набор контролей предназначен для проведения внутрилабораторного и межлабораторного контроля количественного определения опухолевых маркеров и других веществ, определяемых с помощью иммуноаналитических методов. Срок годности 36 мес.
ВИЧ-1,2-АГ/АТ Тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антител в ВИЧ-1 и ВИЧ-2, ВИЧ-1 группы О и антигена ВИЧ-1 (р 24) в сыворотке и плазме крови человека. Формат теста –480 определений (96х5, стрипированный) Количество анализируемого образца 70 мкл Минимальная определяемая концентрация ВИЧ 1 антигена (р24) –10 пг/мл Специфичность на случайной выборке доноров (6014 доноров) - 99,8% Специфичность при обследовании потенциально перекрёстно реактивных образцов сыворотки –99,1% Срок годности тест-системы на момент поставки 12 месяцев Стабильность (срок хранения) рабочих растворов конъюгатов - 14 дней Промывка планшета (иммуносорбента) только промывочным раствором Количество промывок 7 Стабильность (срок хранения) субстратной смеси - 12 часов Готовый к применению контрольный образец антигена ВИЧ-1 - 8 мл Время реакции 1 ч 25 мин общего времени инкубации Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа Возможность ручной постановки и автоматической постановки на анализаторах открытого типа Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения и социального развития (РУ № ФСР 2007/01180 от 26.11.2007 г.)
Стандарт АТ(-)ВИЧ Стандартная панель сывороток, не содержащих антитела к ВИЧ–1,2 и антиген р24 ВИЧ–1 Определяемый показатель: специфичность тест-систем, выявляющих антитела к ВИЧ-1,2 и антиген р24 ВИЧ-1 Формат набора: лиофилизированные образцы сывороток во флаконах Срок годности - 60 месяцев Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения и социального развития (РУ № ФСР 2007/00953 от 25.10.2007) ВЛК-анти-ВИЧ-1 Образец для внутрилабораторного контроля качества исследований на антитела к вирусу иммунодефицита ВИЧ-1 Образец для внутрилабораторного контроля качества исследований на антитела к вирусу иммунодефицита ВИЧ-1 Количество –24 флаконов. Лиофилизированная сыворотка, содержащая антитела к ВИЧ-1 Наличие программы для построения контрольных карт и автоматической обработки полученных результатов Срок годности - 24 месяца Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения и социального развития (РУ РЗН 2013/454 от 17.04.2013) Инвитролоджик HBsAg Тест-система для выявления поверхностного антигена (HBsAg) вируса гепатита В Формат теста – 480 определений (96х5, стрипированный) Количество анализируемого образца –100 мкл Минимальная определяемая концентрация HBsAg –60 пг/мл Специфичность при обследовании контингента доноров (5028 доноров) – 99,8% Специфичность при обследовании потенциально перекрёстно реактивных образцов сыворотки –99,1% Время реакции 65 мин общего времени инкубации Стабильность (время хранения) рабочих (готовых) растворов конъюгата 12 часов и субстратной смеси 12 часов Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента – 30 суток Стандартизация условий проведения инкубации с субстратной смесью при 37 градусов Количество промывок 5 Цветовая кодировка реагентов Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа Возможность ручной постановки и автоматической постановки на анализаторах открытого типа Срок годности тест-системы 24 месяца Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения и социального развития (РУ № ФСР 2009/06377 от 26.10.2010 г.)
ВЛК-анти-ВИЧ-1 Образец для внутрилабораторного контроля качества исследований на антитела к вирусу иммунодефицита ВИЧ-1 Образец для внутрилабораторного контроля качества исследований на антитела к вирусу иммунодефицита ВИЧ-1 Количество –24 флаконов. Лиофилизированная сыворотка, содержащая антитела к ВИЧ-1 Наличие программы для построения контрольных карт и автоматической обработки полученных результатов Срок годности - 24 месяца Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения и социального развития (РУ РЗН 2013/454 от 17.04.2013)
ВГС-ДСМ Тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита C Формат теста –480 анализов (96х5 стрипированный) Количество анализируемого образца 40 мкл Диагностическая чувствительность 100% Специфичность при обследовании контингента доноров 5042 доноров) –99,8% Специфичность при обследовании потенциально перекрёстно реактивных образцов сыворотки –99,1% Подтвержденная способность теста достоверно выявлять антитела ко всем известным генотипам вируса Время реакции 1 ч 15 мин общего времени инкубации Стабильность (время хранения) рабочего раствора конъюгата 12 часов, субстратной смеси 12 часов при комнатной температуре Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента –14 суток Постановка анализа без предварительной промывки планшета (иммуносорбента) Количество промывок 5 Цветовая кодировка реагентов Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа Возможность ручной постановки и автоматической постановки на анализаторах открытого типа Срок годности тест-системы на момент поставки 12 месяцев Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения и социального развития (РУ № ФСР 2007/00245 от 09 июля 2007)
ВГС-ДСМ-подтверждающий тест Тест-система иммуноферментная для идентификации спектра антител классов IgG и IgM к структурным и неструктурным белкам вируса гепатита С Формат теста –24 анализа Количество анализируемого образца 40 мкл Диагностическая чувствительность 100% Специфичность 100% Время реакции 1 ч 15 мин общего времени инкубаций Цветовая кодировка реагентов Срок годности тест-системы 18 месяцев Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения и социального развития (РУ № ФСР 2007/00246 от 09 июля 2007)
Анти-ВГС контрольная Контрольная панель сывороток, содержащих и не содержащих анти-HCV Контрольная панель образцов, содержащих и не содержащих антитела к вирусу гепатита С. Наличие лиофилизированных образов сыворотки, содержащих и не содержащих антитела к вирусу гепатита С. Срок годности 60 месяцев.
ВЛК-ВГС Образец для внутрилабораторного контроля качества исследований на HCV Образец для внутрилабораторного контроля качества исследований на антитела к вирусу гепатита С. Наличие лиофилизированных образов сыворотки, содержащей антитела к вирусу гепатита С Наличие алгоритма для построения контрольных карт и автоматической обработки полученных результатов Срок годности 24 месяца Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения и социального развития – обязательно (РУ РЗН 2013/454 от 17.04.2013)
Инвитролоджик Сиф–АТ Тест-система иммуноферментная для выявления антител к возбудителю сифилиса в сыворотке (плазме) крови человека Формат теста –480 определений (96х5 стрипированный) Специфичность при обследовании контингента доноров (5124 чел) – 99,85% Специфичность при обследовании потенциально перекрёстно реактивных образцов сыворотки –98,1% Срок годности тест-системы 24 месяца Срок хранения тест-системы после вскрытия 24 месяца (в течение срока годности набора) Количество анализируемого образца - 20 мкл Стабильность (срок хранения) рабочего промывочного раствора две недели. Стабильность (срок хранения) рабочего раствора конъюгата и субстратной смеси – 12 часов Наличие спектрофотометрической верификации всех этапов проведения анализа Возможность ручной постановки и автоматической постановки на анализаторах открытого типа Наличие штрих-кода на реагентах Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения и социального развития (РУ № ФСР 2009/05331 от 18 августа 2009 г.)
Инвитролоджик HBsAg Тест-система для выявления поверхностного антигена (HBsAg) вируса гепатита В Формат теста – 480 определений (96х5, стрипированный) Количество анализируемого образца –100 мкл Минимальная определяемая концентрация HBsAg –60 пг/мл Специфичность при обследовании контингента доноров (5028 доноров) – 99,8% Специфичность при обследовании потенциально перекрёстно реактивных образцов сыворотки –99,1% Время реакции 65 мин общего времени инкубации Стабильность (время хранения) рабочих (готовых) растворов конъюгата 12 часов и субстратной смеси 12 часов Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента – 30 суток Стандартизация условий проведения инкубации с субстратной смесью при 37 градусов Количество промывок 5 Цветовая кодировка реагентов Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа Возможность ручной постановки и автоматической постановки на анализаторах открытого типа Срок годности тест-системы 24 месяца Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения и социального развития (РУ № ФСР 2009/06377 от 26.10.2010 г.)
HBsAg –контрольная панель сывороток Контрольная панель сывороток, содержащих и не содержащих НВsAg Контрольная панель образцов, содержащих и не содержащих поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg). Наличие лиофилизированных образов сыворотки, содержащих и не содержащих HBsAg Срок годности 60 месяцев.
ВЛК-HBsAg Образец для внутрилабораторного контроля качества исследований на HBsAg Образец для внутрилабораторного контроля качества исследований на HBsAg. Наличие лиофилизированных образов сыворотки, содержащей HBsAg Наличие алгоритма для построения контрольных карт и автоматической обработки полученных результатов Срок годности 24 месяца. Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения и социального развития – обязательно (РУ РЗН 2013/454 от 17.04.2013)
5 февраля 2014 г.
- 44-ФЗ
- 0325200007214000014
Поставщик
Тест-системы для выявления антигенов гепатитов и антител к ним
Тест-системы для выявления антигенов гепатитов и антител к ним
Тест-системы для диагностики гриппа, герпеса, цитомегаловируса
Тест-системы для диагностики гриппа, герпеса, цитомегаловируса
Тест-системы для диагностики гриппа, герпеса, цитомегаловируса
Тест-системы для диагностики гриппа, герпеса, цитомегаловируса
Тест-системы для выявления антигенов возбудителей коклюша, дифтерии, сифилиса, простейших и антител к ним
ест-системы для выявления антигенов гепатитов и антител к ним
ест-системы для выявления антигенов гепатитов и антител к ним
ест-системы для выявления антигенов гепатитов и антител к ним
Тест-системы для выявления антител к вирусу СПИД и вирусного антигена
Тест-системы для выявления антигенов гепатитов и антител к ним
Тест-системы для выявления антигенов гепатитов и антител к ним
Тест-системы для выявления антигенов гепатитов и антител к ним
Тест-системы для выявления антигенов гепатитов и антител к ним
Тест-системы для выявления антител к вирусам кори и краснухи
Тест-системы для выявления антигенов гепатитов и антител к ним
Тест-системы для выявления антигенов гепатитов и антител к ним
Тест-системы для выявления антигенов гепатитов и антител к ним
Тест-системы для выявления антигенов гепатитов и антител к ним
Тест-системы для диагностики гриппа, герпеса, цитомегаловируса
Тест-системы для диагностики гриппа, герпеса, цитомегаловируса
Тест-системы для диагностики гриппа, герпеса, цитомегаловируса
Тест-системы для диагностики гриппа, герпеса, цитомегаловируса
Тест-системы для выявления антигенов возбудителей коклюша, дифтерии, сифилиса, простейших и антител к ним
ест-системы для выявления антигенов гепатитов и антител к ним
ест-системы для выявления антигенов гепатитов и антител к ним
ест-системы для выявления антигенов гепатитов и антител к ним
Тест-системы для выявления антител к вирусу СПИД и вирусного антигена
Тест-системы для выявления антигенов гепатитов и антител к ним
Тест-системы для выявления антигенов гепатитов и антител к ним
Тест-системы для выявления антигенов гепатитов и антител к ним
Тест-системы для выявления антигенов гепатитов и антител к ним
Тест-системы для выявления антител к вирусам кори и краснухи
Тест-системы для выявления антигенов гепатитов и антител к ним
Тест-системы для выявления антигенов гепатитов и антител к ним
Тест-системы для выявления антигенов гепатитов и антител к ним
4 февраля 2014 г.
- 44-ФЗ
- 0339200004914000035
Поставщик
Контроль (+/-) HBsAg
Стандарт АГ(+) ВИЧ-1 р24
Стандарт АТ(-) ВИЧ
Стандарт АТ(+) ВИЧ-1
Стандарт АТ(+) ВИЧ-2
Стандарт АТ(+/-) ВГС
Стандарт АТ(+/-) Т. pallidum
Стандарт АГ(+) ВИЧ-1 р24
Стандарт АТ(-) ВИЧ
Стандарт АТ(+) ВИЧ-1
Стандарт АТ(+) ВИЧ-2
Стандарт АТ(+/-) ВГС
Стандарт АТ(+/-) Т. pallidum
28 января 2014 г.
- 44-ФЗ
- 0373100105414000038
Поставщик
Мелиса Уреаплазма–IgМ
Производитель:
ЗАО «Медико-биологический Союз»
Мелиса Микоплазма–IgМ Производитель: ЗАО «Медико-биологический Союз»
Мелиса Микоплазма–IgМ Производитель: ЗАО «Медико-биологический Союз»
21 января 2014 г.
13 ноября 2013 г.
- 44-ФЗ
- 0373100105414000033
Поставщик
тест-система для скрининга образцов сываротки или плазмы крови человека на антитела к ВИЧ1, ВИЧ2